品名:桂利嗪胶囊 Cinnarizine Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:氢氧化钾-高锰酸钾,紫色消失 (2)化学反应:甲醛-硫酸,红色 (3)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,紫色 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)紫外光谱(盐酸):225~229nm、251~255nm和289~293nm最大吸收 |
|||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含桂利嗪应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含桂利嗪应为标示量的90%~110%(紫外分光光度法) |