品名:格列喹酮片 Gliquidone Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(甲醇):310nm最大吸收,280nm最小吸收;(甲醇稀释10倍)222nm最大吸收
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含格列喹酮应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含格列喹酮应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |