品名:格列喹酮片 Gliquidone Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色片        
鉴别 (1)紫外光谱(甲醇):310nm最大吸收,280nm最小吸收;(甲醇稀释10倍)222nm最大吸收

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同

   
溶出度 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法)   45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法)    
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)    
重量差异(剂量均一性) 应符合规定   应符合规定    
含量测定 含格列喹酮应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)   含格列喹酮应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)