品名:格列喹酮 Gliquidone
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸镍,紫红色(下层溶液)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同 |
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熔点 | 178~182℃ | 176~181℃ | |||
氯化物 | 不得过0.014% | ||||
硫酸盐 | 不得过0.04% | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃恒重:不得过1.0% | |||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | |||
含量测定 | 按干燥品计,含格列喹酮应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含格列喹酮应为98.5%~101.5%(氢氧化四丁基铵液,百里酚蓝) |