品名:格列喹酮 Gliquidone

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味   白色或几乎白色粉末    
鉴别 (1)化学反应:硫酸镍,紫红色(下层溶液)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同

   
熔点 178~182℃   176~181℃    
氯化物 不得过0.014%        
硫酸盐 不得过0.04%        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)    
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   105℃恒重:不得过1.0%    
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1%    
重金属 不得过百万分之十   不得过10ppm    
含量测定 按干燥品计,含格列喹酮应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)   按干燥品计,含格列喹酮应为98.5%~101.5%(氢氧化四丁基铵液,百里酚蓝)