品名:格列本脲片 Glibenclamide Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)提取物 紫外光谱:274nm与300nm最大吸收,272nm与278nm最小吸收
(2)化学反应:氯化物与硫酸盐 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| *含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含格列本脲应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含格列本脲应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |