品名:杆菌肽眼膏 Bacitracin Eye Ointment(Bacitracin Ophthalmic Ointment)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色或黄色的油膏 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置一致 | 薄层色谱:应与杆菌肽锌对照品主斑点的Rf值相同 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 金属性异物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 粒度 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | "细菌数"不得过100个/g;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过0.5% | ||||
| 含量测定 | 含杆菌肽应为标示量的90.0%～120.0%(抗生素微生物检定法) | 含杆菌肽应为标示量的90.0%～140.0%(抗生素微生物检定法) |