品名:鲑降钙素注射液 Calcitonin (Salmon) Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色澄明液体   无色溶液    
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致   高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致    
pH值 3.9~4.5   3.9~4.5    
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
鲑降钙素C     应符合规定(高效液相色谱法)    
相关肽类     应符合规定(高效液相色谱法)    
异常毒性 应符合规定        
细菌内毒素 应小于0.5 EU/µg鲑降钙素        
装量(剂量均一性) 应符合规定   应符合规定    
可见异物 应符合规定   应符合规定    
无菌 应符合规定   应符合规定    
含量测定 含鲑降钙素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)   含鲑降钙素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)