品名:葛根素葡萄糖注射液 Puerarin and Glucose Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色或几乎无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁-铁氰化钾,蓝绿色

(2)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀

(3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
pH值 3.5~5.5        
颜色 比黄色1号标准比色液不得更深        
5-羟甲基糠醛 应符合规定(高效液相色谱法)        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
重金属 不得过百万分之五        
细菌内毒素 应小于0.5 EU/ml        
装量 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
无菌 应符合规定        
含量测定 含葛根素应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)

含葡萄糖应为标示量的95.0%~105.0%(旋光度法)