品名:癸氟奋乃静注射液 Fluphenazine Decanoate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色或橙黄色的澄明油状液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:茜素锆,黄色
(2)化学反应:氯化钯,沉淀,红色,过量氯化钯,色变深 (3)紫外光谱:260nm最大吸收(乙醇) |
(1)化学反应:氯化钯,锈红色,过量氯化钯,棕红色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同
(2)化学反应:蔗糖,红色 |
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| 颜色 | 比黄色10号标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过2%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含癸氟奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含癸氟奋乃静应为标示量的90.0%～～115.0%(高效液相色谱法) | 含癸氟奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(高氯酸液,结晶紫) |