品名:癸氟奋乃静 Fluphenazine Decanoate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色或黄棕色黏稠液体;遇光,色渐变深 | 苍黄色黏稠液体或黄色固体 | 苍黄色黏稠液体或黄色固体 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:茜素锆,黄色
(2)化学反应:氯化钯,沉淀,红色,过量氯化钯,色变深 (3)紫外光谱:260nm最大吸收(乙醇) (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与癸氟奋乃静二盐酸盐对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与癸氟奋乃静二盐酸盐对照品主斑点Rf值一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:茜素-硝酸氧锆,黄色(空白为红色) (5)化学反应:不得显氯化物反应 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (4)化学反应:茜素-硝酸氧锆,黄色(空白为红色) |
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| 丙酮溶液的颜色 | 比黄色4号标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 60℃减压3小时:不得过1.0% | 60℃减压3小时:不得过1.0% | 60℃减压3小时:不得过1.0% | 60℃减压3小时:不得过1.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 含量测定 | 按干燥品计,含癸氟奋乃静应为98.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含癸氟奋乃静应为98.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含癸氟奋乃静应为98.5%～101.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含癸氟奋乃静应为98.5%～101.5%(高氯酸液,结晶紫) |