品名:甘氨酸冲洗剂 Glycine Irrigation Solution
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色溶液 | |||
| 鉴别 | （1）化学反应：亚硝酸钠，气泡
（2）薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 |
蒸干物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)蒸干物 红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同 |
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| pH值 | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | ||
| 氨 | 以甘氨酸含量计,不得过200ppm | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于0.5 EU/ml | 不得过0.5 EU/ml | 不得过0.5 EU/ml | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | （单剂量）应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含甘氨酸应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞-麝香草酚蓝) | 含甘氨酸应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞-麝香草酚蓝) | 含甘氨酸应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞-麝香草酚蓝) |