品名:泛影酸钠注射液 Sodium Diatrizoate Injection(Sodium Amidotrizoate Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色至淡黄色的澄明液体 | 几乎无色至苍黄色溶液 | |||
| 鉴别 | (1)加热:紫色碘蒸气
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 (3)化学反应:钠盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
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| pH值(酸碱度) | 6.5～8.0 | 6.6～7.6 | |||
| 颜色 | 比黄色3号标准比色液不得更深 | ||||
| 游离胺 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
| 游离碘 | 应符合规定 | 不得过50ppm | |||
| 碘化物 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 不得过0.2%(薄层色谱法) | ||||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含泛影酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸银液,曙红钠) | 含泛影酸钠应为标示量的97.0%～103.0%(碘酸钾液) |