品名:泛影酸 Diatrizoic Acid(Amidotrizoic Acid;Amidotrizoic Acid Dihydrate)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色粉末;无臭,味微酸   白色或几乎白色结晶性粉末 白色结晶性粉末;无臭 白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)加热:紫色碘蒸气

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同

(3)红外光谱:应与对照图谱一致

(1)薄层色谱:应符合规定

(2)加热:紫色碘蒸气

(1)红外光谱:应与对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(3)加热:紫色碘蒸气

(1)加热:紫色碘蒸气

(2)红外光谱:应与对照图谱一致

(1)红外光谱:应与对照图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(3)加热:紫色碘蒸气

溶液的颜色(溶液的澄清度与颜色;溶液的外观) 应符合规定   应用澄清无色(氢氧化钠试液) 应用澄清无色(氢氧化钠试液) 应用澄清无色(氢氧化钠试液)
酸度 2.5~3.5        
有关物质     不得过0.2%(薄层色谱法)   不得过0.2%(薄层色谱法)
游离碘 应符合规定     应符合规定  
卤化物 不得过0.005%   不得过150ppm(以氯化物计) 应符合规定 不得过150ppm(以氯化物计)
碘化物 不得过0.0025%        
碘和碘化物   应符合规定      
氨基化合物 应符合规定(比色法)        
游离芳香胺(芳香胺伯胺)   不得过0.05%(分光光度法) 应符合规定(分光光度法)  应符合规定(分光光度法)  应符合规定(分光光度法)
干燥失重 130℃恒重:不得过6.0%   100~105℃:4.5%~7.0% 105℃4小时:不得过7.0% 100~105℃:4.5%~7.0%
水分   无水物:不得过1.0%

水合物:4.5%~7.0%

     
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
铁盐 不得过0.001%        
重金属 不得过百万分之十 不得过0.002% 不得过20ppm 不得过10ppm 不得过20ppm
      不得过3.3ppm  
含量测定 按干燥品计,含泛影酸不得少于98.5%(硝酸银液,曙红钠) 按干燥品计,含泛影酸应为98.0%~102.0%(硝酸银液,四溴酚酞乙酯)  按干燥品计,含泛影酸应为98.5%~101.0%(硝酸银液,电位滴定法) 按干燥品计,含泛影酸不得少于98.0%(硝酸银液,四溴酚酞乙酯)  按干燥品计,含泛影酸应为98.5%~101.0%(硝酸银液,电位滴定法)