品名:复方新霉素软膏 Compound Neomycin Ointment(Neomycin Sulfate and Bacitracin Ointment)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 淡黄色或黄色的油膏        
鉴别 薄层色谱:应与新霉素、杆菌肽标准品主斑点的颜色与位置一致 (1)提取物薄层色谱:应与硫酸新霉素对照品主斑点Rf值一致

(2)(1)提取物薄层色谱:应与杆菌肽对照品主斑点Rf值一致

     
装量 应符合规定 应符合规定      
微生物限度 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌"        
水分   不得过0.5%      
含量测定 按新霉素计,含硫酸新霉素应为标示量的90%~120%(抗生素微生物检定法)

含杆菌肽应为标示量的90%~120%(抗生素微生物检定法)

按新霉素计,含硫酸新霉素应为标示量的90.0%~130.0%(抗生素微生物检定法)

含杆菌肽应为标示量的90.0%~130.0%(抗生素微生物检定法)