品名:复方新霉素软膏 Compound Neomycin Ointment(Neomycin Sulfate and Bacitracin Ointment)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色或黄色的油膏 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与新霉素、杆菌肽标准品主斑点的颜色与位置一致 | (1)提取物薄层色谱:应与硫酸新霉素对照品主斑点Rf值一致
(2)(1)提取物薄层色谱:应与杆菌肽对照品主斑点Rf值一致 |
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| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 微生物限度 | 每1g中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 水分 | 不得过0.5% | ||||
| 含量测定 | 按新霉素计,含硫酸新霉素应为标示量的90%～120%(抗生素微生物检定法)
含杆菌肽应为标示量的90%～120%(抗生素微生物检定法) |
按新霉素计,含硫酸新霉素应为标示量的90.0%～130.0%(抗生素微生物检定法)
含杆菌肽应为标示量的90.0%～130.0%(抗生素微生物检定法) |