品名:泛昔洛韦 Famciclovir

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦        
鉴别 (1)紫外光谱(水):221nm、243nm和305nm最大吸收,吸收系数205~220

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

       
熔点 102~104℃        
吸收系数 305nm(水):205~220        
酸碱度 6.0~7.5        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
残留溶剂 (甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷)应符合规定(气相色谱法)        
干燥失重 80℃减压恒重:不得过0.5%        
炽灼残渣 不得过0.1%        
重金属 不得过百万分之二十        
含量测定 按干燥品计,含泛昔洛韦不得少于98.5%(高效液相色谱法)