品名:泛昔洛韦 Famciclovir
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(水):221nm、243nm和305nm最大吸收,吸收系数205~220
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
||||
熔点 | 102~104℃ | ||||
吸收系数 | 305nm(水):205~220 | ||||
酸碱度 | 6.0~7.5 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
残留溶剂 | (甲醇、乙酸乙酯、二氯甲烷)应符合规定(气相色谱法) | ||||
干燥失重 | 80℃减压恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含泛昔洛韦不得少于98.5%(高效液相色谱法) |