*品名:呋喃妥因（肠溶）片 Nitrofurantoin （Enteric-coated ）Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,深橙红色
(2)化学反应:硝酸银,黄色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
紫外光谱:应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 应符合规定 | 15分钟内 | |||
| *释放度 | 2小时，限度为标示量的70%，应符合规定(分光光度法) | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的25%;120分钟,不得少于标示量的85%(分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 硝基糠腙 | 不得过0.01%(高效液相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 不得过1%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含呋喃妥因应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含呋喃妥因应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含呋喃妥因应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |