品名:呋喃妥因胶囊 Nitrofurantoin Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 分光光度法(微晶型呋喃妥因):
1小时:20%~60% 3小时:不得少于45% 8小时:不得少于60% |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
硝基糠腙 | 不得过0.01%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含呋喃妥因应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |