品名:复方酮康唑乳膏 Compound Ketoconazole Cream

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色乳膏        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与酮康唑、丙酸氯倍他索对照品主峰的保留时间一致

(2)薄层色谱:应与硫酸新霉素标准品主斑点的颜色和位置相同

       
装量 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含酮康唑应为标示量的90.0%~110.0%,含丙酸氯倍他索应为标示量的85.0%~115.0%(高效液相色谱法)

含硫酸新霉素效价应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法)