品名:复方酮康唑乳膏 Compound Ketoconazole Cream
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色乳膏 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与酮康唑、丙酸氯倍他索对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与硫酸新霉素标准品主斑点的颜色和位置相同 |
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装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含酮康唑应为标示量的90.0%~110.0%,含丙酸氯倍他索应为标示量的85.0%~115.0%(高效液相色谱法)
含硫酸新霉素效价应为标示量的90.0%~120.0%(抗生素微生物检定法) |