品名:富马酸亚铁片 Ferrous Fumarate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显红棕色 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:亚铁盐 | 化学反应:铁 | (1)化学反应:铁盐
(2)化学反应:高锰酸钾,棕色 (3)化学反应:硫酸,深红色半固体,水,橙黄色无荧光 |
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| 高铁盐 | 应符合规定 | 不得过5% | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | |||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 1小时内 | ||||
| 含量测定 | 含富马酸亚铁应为标示量的90.0%～105.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 含富马酸亚铁应为标示量的95.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含铁(Ⅱ)应为标示量的90.0%～105.0%(硫酸铈液,铁试剂) |