品名:富马酸亚铁 Ferrous Fumarate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 橙红色或红棕色粉末;无臭 | 红橙色或红棕色细粉 | 红色至红褐色粉末;味应符合规定 | 红橙色或红棕色细粉 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:间苯二酚,橙红色并有绿色荧光;氢氧化钠,红色并有荧光
(2)化学反应:碳酸钠-高锰酸钾,褐色 (3)紫外光谱:206nm最大吸收(水) (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:亚铁盐 |
(1)红外光谱:应与富马酸对照品图谱一致
(2)化学反应:铁 |
(1)薄层色谱:应与富马酸对照品主斑点的位置一致
(2)化学反应:间苯二酚-硫酸,深红色半固体,水,橙红色,溶液无荧光 (3)化学反应:铁 |
（1）化学反应:亚铁盐
（2）化学反应:应符合规定 |
(1)薄层色谱:应与富马酸对照品主斑点的位置一致
(2)化学反应:间苯二酚-硫酸,深红色半固体,水,橙红色,溶液无荧光 (3)化学反应:铁 |
| 硫酸盐 | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过0.38% | 不得过0.2% |
| 干燥失重 | 120℃恒重:不得过1.5% | 105℃16小时:不得过1.5% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 高铁盐 | 不得过2% | 不得过2.0% | 不得过2.0% | 不得过2.0%（硫代硫酸钠液，淀粉） | 不得过2.0% |
| 镉 | 不得过10ppm | ||||
| 铬 | 不得过200ppm | ||||
| 镍 | 不得过200ppm | ||||
| 锌 | 不得过500ppm | ||||
| 重金属 | 不得过50ppm | 不得过50ppm | |||
| 铅盐(铅) | 不得过0.005% | 不得过0.001% | 不得过20ppm | ||
| 砷盐(砷) | 不得过0.0004% | 不得过3ppm | 不得过5ppm | 不得过5ppm | 不得过5ppm |
| 汞 | 不得过3μg/g | 不得过1ppm | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含富马酸亚铁不得少于93.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 按干燥品计,含富马酸亚铁应为97.0%～101.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 按干燥品计,含铁(Ⅱ)不得少于93.0%(硫酸铈液,铁试剂) | 按干燥品计,含富马酸亚铁不得少于96.5%（分光光度法） | 按干燥品计,含富马酸亚铁应为93.0%～101.0%(硫酸铈液,铁试剂) |