品名:富马酸酮替芬片 Ketotifen Fumarate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,淡黄色,水,颜色消失
(2)化学反应:二硝基苯肼,红色絮状沉淀 (3)紫外光谱:301nm±2nm最大吸收(水) |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |