品名:富马酸酮替芬口服溶液 Ketotifen Fumarate Oral Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色黏稠液体;味香甜 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,橙黄色,水,橙黄色消失
(2)紫外光谱:294nm最大吸收(水) |
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| 相对密度 | 1.20～1.30 | ||||
| pH值 | 3.0～4.5 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"及"霉菌、酵母菌数"均不得过100个;不得检出大肠杆菌 | ||||
| 含量测定 | 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |