品名:富马酸酮替芬胶囊 Ketotifen Fumarate Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 内容物为白色或类白色粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,淡黄色,水,颜色消失
(2)化学反应:二硝基苯肼,红色絮状沉淀 (3)紫外光谱:301nm±2nm最大吸收(水) |
化学反应:溴酚蓝,红紫色(三氯甲烷层) | |||
含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
崩解时限 | 30分钟内 | 20分钟内 | |||
含量测定 | 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |