品名:富马酸酮替芬胶囊 Ketotifen Fumarate Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 内容物为白色或类白色粉末        
鉴别 (1)化学反应:硫酸,淡黄色,水,颜色消失

(2)化学反应:二硝基苯肼,红色絮状沉淀

(3)紫外光谱:301nm±2nm最大吸收(水)

    化学反应:溴酚蓝,红紫色(三氯甲烷层)  
含量均匀度 应符合规定(分光光度法)     应符合规定(分光光度法)  
崩解时限 30分钟内     20分钟内  
含量测定 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)     含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)