品名:富马酸酮替芬滴眼液 Ketotifen Fumarate Eye Drops

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色或几乎无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:二硝基苯肼,红色絮状沉淀

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(3)紫外光谱(水):301nm最大吸收;256nm最小吸收

       
pH值 4.8~5.8        
颜色 比黄色2号标准比色液不得更深        
可见异物 应符合规定        
装量 应符合规定        
微生物限度 不得有菌生长        
含量测定 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)