品名:富马酸酮替芬滴眼液 Ketotifen Fumarate Eye Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:二硝基苯肼,红色絮状沉淀 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)紫外光谱(水):301nm最大吸收;256nm最小吸收 |
||||
pH值 | 4.8~5.8 | ||||
颜色 | 比黄色2号标准比色液不得更深 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 不得有菌生长 | ||||
含量测定 | 含富马酸酮替芬以酮替芬计,应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |