品名:呋塞米注射液 Furosemide Injection(Frusemide Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | 无色或几乎无色的溶液 | 无色的澄明液体 | ||
| *鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,绿色沉淀
(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色→深红色 (3)紫外光谱:228nm与271nm最大吸收(0.4%氢氧化钠溶液) |
紫外光谱:应符合规定 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
（1）化学反应:芳香第一胺
（2）紫外光谱（氢氧化钠）:应符合规定 |
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| 渗透压比 | 0.9～1.1 | ||||
| pH值 | 8.5～9.5 | 8.0～9.3(单一组分或含单乙醇胺)
7.0～7.8(含二乙醇胺) |
8.0～9.3 | 8.6～9.6 | |
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微粒 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 4-氯-5-氨磺酰邻氨基苯酸 | 不得过2.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 细菌内毒素 | 不得过3.6 USP EU/mg呋塞米 | 不得过35 IU/ml | |||
| 含量测定 | 含呋塞米应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含呋塞米应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含呋塞米应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含呋塞米应为标示量的95%～105%(紫外分光光度法) |