品名:呋塞米片 Furosemide Tablets(Frusemide Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 (1)化学反应:硫酸铜,绿色沉淀

(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色→深红色

紫外光谱:应符合规定 (1)紫外光谱:应符合规定

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)化学反应:芳香第一胺

(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

 
溶出度 30分钟,限度为标示量的65%(紫外分光光度法) 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) 60分钟,不得少于80%(紫外分光光度法)   
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定  
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
含量测定 含呋塞米应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含呋塞米应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含呋塞米应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) 含呋塞米应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法)