品名:呋塞米片 Furosemide Tablets(Frusemide Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,绿色沉淀
(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色→深红色 |
紫外光谱:应符合规定 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)化学反应:芳香第一胺
(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的65%(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于80%(紫外分光光度法) | |
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含呋塞米应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含呋塞米应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含呋塞米应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) | 含呋塞米应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |