品名:富马酸氯马斯汀口服溶液 Clemastine Oral Solution
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 4-氯-1,1-二苯乙醇 | 不得过3%(高效液相色谱法) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含富马酸氯马斯汀以氯马斯汀计,应为标示量的90.0%～105.0%(高效液相色谱法) |