品名:泛酸钙片 Calcium Pantothenate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,深蓝色
(2)化学反应:三氯化铁,黄色 (3)化学反应:钙盐 |
(1)化学反应:钙盐
(2)化学反应:三氯化铁,鲜黄色 |
|||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(氮测定法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 钙 | 应为7.9%～9.7%(EDTA二钠液,羟基萘酚蓝) | ||||
| 含量测定 | 含泛酸钙应为标示量的93.0%～107.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 含泛酸钙应为标示量的95.0%～115.0%(泛酸钙分析法) |