品名:泛酸钙 Calcium Pantothenate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性反应 | 白色粉末;微引湿 | 白色粉末;无臭,味苦;有引湿性;(1:20)溶液pH值为7.0～9.0 | 白色粉末;微引湿 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色
(2)化学反应:三氯化铁,鲜黄色 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)化学反应:钙盐 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:钙盐 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置与颜色相同 (3)化学反应:硫酸铜,蓝色 (4)化学反应:钙盐 |
(1)化学反应:硫酸铜,深蓝色
(2)化学反应:三氯化铁,黄色 (3)化学反应:钙盐 |
(1)比旋度:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置与颜色相同 (3)化学反应:硫酸铜,蓝色 (4)化学反应:钙盐 |
| 比旋度 | +25°至+28.5°(水) | +25°至+27.5°(水) | +25.5°至+27.5°(水) | +25°至+28.5°(水) | +25.5°至+27.5°(水) |
| 碱度(pH值) | 应符合规定 | 6.0～8.0 | 6.0～8.0 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.0% | 105℃3小时:不得过5.0% | 100～105℃:不得过3.0% | 105℃4小时:不得过5.0% | 100～105℃:不得过3.0% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 普通杂质 | 不得过1.0%(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 生物碱 | 应符合规定 | ||||
| 3-氨基丙酸 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 氯化物 | 不得过200ppm | 不得过200ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含钙应为8.20%～8.60%(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素);含氮应为5.70%～6.00%(硫酸液,氮测定法) | 按干燥品计,含钙应为8.2%～8.6%(EDTA二钠液,羟基萘酚蓝);含氮应为5.7%～6.0%(硫酸液,氮测定法) | 按干燥品计,含泛酸钙应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含钙应为8.2%～8.6%(EDTA二钠液,羊毛铬蓝);含氮应为5.7%～6.0%(硫酸液,氮测定法) | 按干燥品计,含泛酸钙应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |