品名:泛酸钙 Calcium Pantothenate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性反应   白色粉末;微引湿 白色粉末;无臭,味苦;有引湿性;(1:20)溶液pH值为7.0~9.0 白色粉末;微引湿
鉴别 (1)化学反应:硫酸铜,蓝紫色

(2)化学反应:三氯化铁,鲜黄色

(3)红外光谱:应与对照图谱一致

(4)化学反应:钙盐

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:钙盐

(1)比旋度:应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置与颜色相同

(3)化学反应:硫酸铜,蓝色

(4)化学反应:钙盐

(1)化学反应:硫酸铜,深蓝色

(2)化学反应:三氯化铁,黄色

(3)化学反应:钙盐

(1)比旋度:应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置与颜色相同

(3)化学反应:硫酸铜,蓝色

(4)化学反应:钙盐

比旋度 +25°至+28.5°(水) +25°至+27.5°(水) +25.5°至+27.5°(水) +25°至+28.5°(水) +25.5°至+27.5°(水)
碱度(pH值)   应符合规定 6.0~8.0   6.0~8.0
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 应澄清无色   应澄清无色 应澄清无色 应澄清无色
干燥失重 105℃恒重:不得过5.0% 105℃3小时:不得过5.0% 100~105℃:不得过3.0% 105℃4小时:不得过5.0% 100~105℃:不得过3.0%
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.002% 不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
普通杂质   不得过1.0%(薄层色谱法)      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
生物碱       应符合规定  
3-氨基丙酸     不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)
氯化物     不得过200ppm   不得过200ppm
含量测定 按干燥品计,含钙应为8.20%~8.60%(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素);含氮应为5.70%~6.00%(硫酸液,氮测定法) 按干燥品计,含钙应为8.2%~8.6%(EDTA二钠液,羟基萘酚蓝);含氮应为5.7%~6.0%(硫酸液,氮测定法) 按干燥品计,含泛酸钙应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含钙应为8.2%~8.6%(EDTA二钠液,羊毛铬蓝);含氮应为5.7%~6.0%(硫酸液,氮测定法) 按干燥品计,含泛酸钙应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)