品名:复方炔诺酮片 Compound Norethisterone Tablets(Norethisterone and Ethinyl Estradiol Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与炔诺酮、炔雌醇对照品主斑点的颜色和位置相同 | 薄层色谱:应与炔诺酮、炔雌醇对照品主斑点Rf值相同 | |||
| *含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 崩解时限 | 1小时内 | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于炔诺酮与炔雌醇标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 每片中含炔诺酮应为0.54～0.66mg,含炔雌醇应为31.5～38.5μg(高效液相色谱法) | 含炔诺酮与炔雌醇均应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |