品名:氟哌啶醇注射液 Haloperidol Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色至微黄色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)提取物化学反应:三氧化铬-硫酸,溶液不能均匀涂于管壁,类似油垢存在于管壁
(2)紫外光谱:244nm最大吸收,232nm±2nm最小吸收 |
紫外光谱:245nm±2nm最大吸收 | (1)提取物红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:245nm最大吸收(230～350nm范围) |
紫外光谱（盐酸）：219～223nm和244～248nm最大吸收 | |
| pH值(酸度) | 2.8～3.6 | 3.0～3.8 | 2.8～3.6 | 3.8～4.2 | |
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 细菌内毒素 | 不得过71.4 USP EU/mg氟哌啶醇 | ||||
| 含量测定 | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氟哌啶醇应为标示量的93%～107%(紫外分光光度法) |