品名:氟哌啶醇片 Haloperidol Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | ||||
| 鉴别 | (1)提取物 化学反应:三氧化铬-硫酸,溶液不能均匀涂于管壁,类似油垢存在于管壁
(2)紫外光谱:244nm最大吸收,232nm±2nm最小吸收 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | 提取物红外光谱:应与对照的图谱一致 | （1）化学反应：应符合规定
（2）紫外光谱（盐酸）：219～223nm和244～248nm最大吸收 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(紫外分光光度法） | |
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
| 含量测定 | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氟哌啶醇应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含氟哌啶醇应为标示量的90%～110%(紫外分光光度法) |