品名:法莫替丁片 Famotidine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣后,显白色或类白色 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:266nm±2nm最大吸收
(2)高效液相色谱:应与对照品峰的保留时间一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品峰的保留时间一致 |
|||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 含量测定 | 含法莫替丁应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含法莫替丁应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |