品名:法莫替丁胶囊 Famotidine Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 硬胶囊;内容物为白色或类白色结晶性粉末 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱:266nm±2nm最大吸收
(2)高效液相色谱:应与对照品峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含法莫替丁应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |