品名

项目名称	中国药典2000年版二部	美国药典第24版	英国药典1998年版	日本药典第13版	欧洲药典1997年版
性状	白色或类白色结晶性粉末;味微苦;遇光色变深		白色或黄白色结晶性粉末或结晶	白色至黄白色结晶	白色或黄白色结晶性粉末或结晶
鉴别	(1)紫外光谱:应符合规定 (2)红外光谱:应与对照图谱一致	(1)紫外光谱:265nm最大吸收,相差不得过3.0% (2)红外光谱:应与对照品图谱一致	(1)紫外光谱:应符合规定 (2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:硫酸铁铵,蓝色或紫蓝色	(1)紫外光谱:263～267nm最大吸收 (2)红外光谱:应与对照图谱一致	(1)紫外光谱:应符合规定 (2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:硫酸铁铵,蓝色或紫蓝色
熔点	160～165℃,熔融同时分解		163℃和169℃,同时分解	约164℃,熔融同时分解	163℃和169℃,同时分解
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观)			应澄清;颜色不得比BY₇标准比色液更深	应澄清无色至苍黄色	应澄清;颜色不得比BY₇标准比色液更深
有关物质(色谱纯度)	不得过2.0%(薄层色谱法)	单一杂质不得过0.3%;总杂质不得过1.0%(薄层色谱法)	应符合规定(薄层色谱法)	总杂质不得过0.5%(薄层色谱法)	应符合规定(薄层色谱法)
甲醇	不得过0.1%(气相色谱法)
干燥失重	105℃恒重:不得过0.5%	80℃真空5小时:不得过0.5%	80℃真空5小时:不得过0.5%	80℃五氧化二磷真空4小时:不得过0.5%	80℃真空5小时:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分)	不得过0.1%	不得过0.1%	不得过0.1%	不得过0.10%	不得过0.1%
重金属	不得过百万分之十	不得过0.001%	不得过10ppm	不得过10ppm	不得过10ppm
有机挥发性杂质		应符合规定(气相色谱法)
含量测定	按干燥品计,含法莫替丁不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫)	按干燥品计,含法莫替丁应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法)	按干燥品计,含法莫替丁应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法)	按干燥品计,含法莫替丁不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法)	按干燥品计,含法莫替丁应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法)