品名:复方门冬维甘滴眼液(复方门冬泛甘滴眼液) Compound Aspartate,Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 微黄色的澄明液体 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
pH值 | 4.5~6.5 | ||||
颜色 | 430nm:吸光度不得过0.06 | ||||
渗透压比 | 应为0.9~1.1 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 不得有菌生长 | ||||
含量测定 | 含盐酸萘甲唑林、门冬氨酸、维生素B6、甘草酸二钾与甲硫酸新斯的明均应为标示量的90.0%~110.0%; 含马来酸氯苯那敏应为标示量的85.0%~115.0%(高效液相色谱法) |