品名:氟罗沙星 Fleroxacin
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味微苦 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的荧光与位置相同
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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溶液的澄清度与颜色 | (供注射用)比2号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色5号标准比色液不得更深 | ||||
有关物质 | 不得过1.0%(高效液相色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
炽灼残渣 | 不得过0.2% | ||||
重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含氟罗沙星应为98.5%~102.0%(高效液相色谱法) |