品名:氟尿嘧啶乳膏 Fluorouracil Cream
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 | (1)提取物红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:266nm最大吸收(230~350nm范围) |
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5-羟基尿嘧啶 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
脲 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
微生物限度 | 不得检出"金黄色葡萄球菌"和"绿脓假单胞菌" | ||||
最低装量 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含氟尿嘧啶应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含氟尿嘧啶应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |