品名:非诺洛芬钙片 Fenoprofen Calcium Tablets(Fenoprofen Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | 含非诺洛芬钙的包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:草酸铵,白色沉淀(能在盐酸中溶解)
(2)紫外光谱:应符合规定 |
(1)提取物红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)紫外光谱:272nm和278nm最大吸收,266nm肩峰
(2)红外光谱:应与非诺洛芬对照图谱一致 (3)化学反应:钙盐 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 60分钟内 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含非诺洛芬应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含非诺洛芬应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含非诺洛芬应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |