品名:非诺洛芬钙 Fenoprofen Calcium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭 | 白色结晶性粉末;味、旋光性应符合规定 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:草酸铵,白色沉淀(能在盐酸中溶解)
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)红外光谱:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)化学反应:草酸铵,白色沉淀(能在盐酸中溶解) |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)化学反应:钙盐
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（1）紫外光谱（无水乙醇）：271～274nm和277～280nm最大吸收，264～267nm肩峰
（2）红外光谱:应符合规定 （3）化学反应:钙盐 |
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| pH值 | 6.3～7.3 | ||||
| 溶液的外观 | 无色澄明 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.060% | ||||
| #有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 水分 | 5.0%～8.0% | 5.0%～8.0% | 5.0%～8.0% | 5.5%～7.5% | |
| 钙 | 按无水物计,应为7.3%～8.0%(乙二胺四醋酸二钠液,钙紫红素) | 按无水物计,应为7.3%～8.0%(乙二胺四醋酸二钠液,羟基萘酚蓝) | |||
| 重金属 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含非诺洛芬钙不得少于97.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含非诺洛芬钙应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含非诺洛芬钙应为97.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含非诺洛芬钙不得少于98.0%(高氯酸液,电位滴定法)
按无水物计,含钙应为7.4%～7.8%(乙二胺四醋酸二钠液，NN) |