品名:奋乃静注射液 Perphenazine Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:过氧化氢,深红色;放置,红色渐退去
(2)化学反应:硫酸,樱桃红色;重铬酸钾,深红色→红棕色→棕绿色 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | |||
pH值 | 3.0~5.0 | 4.2~5.6 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过35.7 USP EU/mg奋乃静 | ||||
含量测定 | 含奋乃静应为标示量的93.0%~107.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含奋乃静应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |