品名:奋乃静片 Perphenazine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| *性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣后显白色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)提取物
化学反应:过氧化氢,深红色;放置,红色渐退去 (2)紫外光谱:258nm最大吸收 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)熔点:约248℃,同时分解 (3)化学反应:硫酸,红色 |
(1)化学反应:硫酸,深红色;加热,深红紫色
(2)重结晶熔点:237～244℃,同时分解 (3)紫外光谱:应符合规定 |
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| 有关物质 | 杂质总量不得过3.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 60分钟内 | ||||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | 90分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法) | ||
| 含量测定 | 含奋乃静应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含奋乃静应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含奋乃静应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) | 含奋乃静应为标示量的90%～110%(紫外分光光度法) |