品名:奋乃静 Perphenazine

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦   白色或黄白色结晶性粉末 白色至浅黄色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦 白色或黄白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:过氧化氢,深红色;放置,红色渐退去

(2)紫外光谱:258nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照图谱一致

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱:257nm最大吸收,相差不得过2.5%(以干品计)

(1)熔点:96~100℃

(2)紫外光谱:应符合规定

(3)红外光谱:应与对照图谱一致

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色相同

(1)化学反应:硫酸,深红色;加热,深红紫色

(2)重结晶熔点:237~244℃,同时分解

(3)紫外光谱:应符合规定

(4)焰色反应:绿色

(1)熔点:96~100℃

(2)紫外光谱:应符合规定

(3)红外光谱:应与对照图谱一致

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色相同

熔点 94~100℃ 94~100℃   95~100℃  
甲醇溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 应澄清无色;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 应澄清;颜色不得比浅黄色更深 应澄清   应澄清
有关物质 杂质总量不得过3.0%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 不得过0.5%(薄层色谱法)
干燥失重 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% 65℃真空3小时:不得过0.5% 65℃真空4小时:不得过0.5% 五氧化二磷65℃真空4小时:不得过0.5% 65℃真空4小时:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
普通杂质   应符合规定(薄层色谱法)      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
重金属       不得过20ppm  
含量测定 按干燥品计,含奋乃静不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含奋乃静应为98.0%~102.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含奋乃静应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含奋乃静不得少于98.5%(高氯酸液,氯化甲基品红) 按干燥品计,含奋乃静应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)