品名:奋乃静 Perphenazine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦 | 白色或黄白色结晶性粉末 | 白色至浅黄色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或黄白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:过氧化氢,深红色;放置,红色渐退去
(2)紫外光谱:258nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:257nm最大吸收,相差不得过2.5%(以干品计) |
(1)熔点:96～100℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色相同 |
(1)化学反应:硫酸,深红色;加热,深红紫色
(2)重结晶熔点:237～244℃,同时分解 (3)紫外光谱:应符合规定 (4)焰色反应:绿色 |
(1)熔点:96～100℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点颜色相同 |
| 熔点 | 94～100℃ | 94～100℃ | 95～100℃ | ||
| 甲醇溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色;颜色比黄色2号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色不得比浅黄色更深 | 应澄清 | 应澄清 | |
| 有关物质 | 杂质总量不得过3.0%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | 65℃真空3小时:不得过0.5% | 65℃真空4小时:不得过0.5% | 五氧化二磷65℃真空4小时:不得过0.5% | 65℃真空4小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含奋乃静不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含奋乃静应为98.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含奋乃静应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含奋乃静不得少于98.5%(高氯酸液,氯化甲基品红) | 按干燥品计,含奋乃静应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |