品名:非洛地平缓释片 Felodipine Extended-Release Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
鉴别   高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
释放度   2小时:标示量的10%~30%

6小时:标示量的42%~68%

10小时:不得少于标示量的75%

(高效液相色谱法)

     
含量均匀度   应符合规定(高效液相色谱法)      
有关物质   不得过2.0%(高效液相色谱法)      
含量测定   含非洛地平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)