品名:非洛地平缓释片 Felodipine Extended-Release Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
释放度 | 2小时:标示量的10%~30%
6小时:标示量的42%~68% 10小时:不得少于标示量的75% (高效液相色谱法) |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含非洛地平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |