*品名:氟康唑氯化钠注射液 Fluconazole and Sodium Chloride Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)紫外光谱:261nm和267nm最大吸收,264nm最小吸收 (3)化学反应:钠盐;氯化物 |
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pH值 | 4.0~8.0 | ||||
*重金属 | 不得过千万分之三 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
*不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
*含量测定 | 含氟康唑应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)
含氯化钠应为标示量的95.0%~105.0%(硝酸银液,荧光黄) |