品名:氟康唑片 Fluconazole Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(乙醇):261nm和267nm最大吸收,264nm最小吸收 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含氟康唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |