品名:氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 内容物为白色或类白色粉末 | ||||
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)紫外光谱:261nm和267nm最大吸收,264nm最小吸收 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含氟康唑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |