品名:氟康唑 Fluconazole
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带特异臭,味苦 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:261nm和267nm最大吸收,264nm最小吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:有机氟化物 |
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| 熔点 | 137～141℃ | ||||
| 溶液的澄清度 | 应澄清;比1号浊度标准液不得更浓(供注射用) | ||||
| 氟 | 应为11.1%～12.4% | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含氯化合物 | 不得过0.3%(目视比浊法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氟康唑不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |