品名:酚咖片 Paracetamol and Caffeine Tablets (Acetaminophen and Caffeine Tablets)
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 淡黄色、黄色片或薄膜衣片 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致 | 高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致 | |||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | |||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 均应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水杨酸 | 不得过3.0%(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含对乙酰氨基酚与咖啡因均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含对乙酰氨基酚与咖啡因均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |