品名:酚咖片 Paracetamol and Caffeine Tablets (Acetaminophen and Caffeine Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄色、黄色片或薄膜衣片        
鉴别 高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致 高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致      
溶出度 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
重量差异 应符合规定        
含量均匀度   均应符合规定(高效液相色谱法)      
水杨酸   不得过3.0%(高效液相色谱法)      
含量测定 含对乙酰氨基酚与咖啡因均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含对乙酰氨基酚与咖啡因均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)