品名:复方磺胺甲噁唑口服混悬液 Compound Sulfamethoxazole Oral Suspension (Sulfamethoxazole and Trimethoprim Oral Suspension)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄色的黏稠混悬液;味甜,略苦        
鉴别 (1)化学反应:碘,棕色沉淀

(2)高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:芳香第一胺

薄层色谱:应与两对照品主斑点的Rf值一致      
pH值 4.0~6.0 5.0~6.5      
装量(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
释放体积   应符合规定      
色谱纯度   应符合规定(薄层色谱法)      
乙醇量   不得过0.5%(气相色谱法)      
沉降体积比 应不低于0.90        
微生物限度 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含磺胺甲噁唑与甲氧苄啶均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含磺胺甲噁唑与甲氧苄啶均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)