品名:复方磺胺甲噁唑片 Compound Sulfamethoxazole Tablets(Sulfamethoxazole and Trimethoprim Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:碘试液,棕褐色沉淀 (3)薄层色谱:应与磺胺甲噁唑、甲氧苄啶对照品主斑点的位置相同 |
薄层色谱:应与磺胺甲噁唑、甲氧苄啶对照品主斑点Rf值相同 | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 60分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 每片中含磺胺甲噁唑应为0.360～0.440g(紫外分光光度法)
每片中含甲氧苄啶应为72.0～88.0mg(紫外分光光度法) |
含磺胺甲噁唑与甲氧苄啶均应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) |